锤了WHO证实辉瑞和莫德纳疫苗与严重副作

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导读:权威警告!

当地时间7月9日,世卫组织(WHO)就接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗后出现心肌炎和心包炎导致的心脏炎症病例的报告发表声明表示,疫苗在减少因感染而住院和死亡方面的益处仍然大于风险。

心肌炎是心脏肌肉出现炎症,心包炎是心脏周围的纤维囊发生炎症。WHO疫苗安全全球咨询委员会新冠小组委员会(GACVS)在声明中表示,虽然可能导致严重疾病,但病例通常较轻,对“保守治疗”反应良好。同日,欧洲药物管理局(EMA)也发表声明表示,心脏炎症与接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之间存在关联。鉴于此,建议在疫苗产品副作用信息中新增心肌炎和心包炎两项症状,并对医务工作人员和准备接种相关疫苗的人员作出警示。双方存在因果关系

WHO在声明中表示,根据美国疫苗不良事件报告系统的数据,截至01年6月11日,在接受新冠信使核糖核酸疫苗的1-9岁人群中,男性每百万人接种第二剂中约发生40.6例心肌炎,女性每百万人第二剂接种中约有4.例心肌炎。

对于30岁以上的人来说,男性和女性的报告率分别为百万分之.4和1.0。GACVS表示:“这些病例更多发生在年轻男性和第二剂疫苗接种后,通常在接种后几天内发生。目前的证据表明心肌炎和新冠信使核糖核酸疫苗之间可能存在因果关系(causalrelationship)。”GACVS也表示,最近EMA的药物警戒风险评估委员会已经证实了这种似乎有道理的因果关系。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)在6月5日就对辉瑞和莫德纳新冠疫苗说明书进行了修订,警告以上两种新冠疫苗接种后心肌炎和心包炎(心脏周围组织炎症)发生风险增加。根据专家的说法,使用替代数据来源的更严格的研究和更稳健的研究设计正在进行中,随着更多数据的获得,GACVS将继续对这一情况进行审查。接种疫苗好处仍大于风险

据中国新闻网—华舆此前报道,6月底,美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,注射辉瑞和莫德纳疫苗“很可能”与极少数年轻接种者发生心肌炎和心包炎的情况“有关联”,但接种新冠疫苗的好处仍远超于潜在的风险,因此,CDC建议,如非特殊情况,1岁以上的所有人群都应该继续接种。当天,美国免疫接种咨询委员会(ACIP)应CDC要求召集相关专家举行研讨会,对目前该国发现的多起类似案例进行了分析讨论。会后CDC根据专家意见总结到,“很明确的一点是,这种(产生心肌/包炎)副作用极罕见,而且绝大部分情况下都只会引发轻微症状,接种者能自愈或者依靠最少的治疗手段就能康复。”目前,在美国,辉瑞疫苗对1岁以上人群开放,莫德纳疫苗则对18岁以上人群开放。截至6月11日,美国为1岁至9岁的年轻人群注射的这两款mRNA疫苗已经超过万针。在这些接种者中发现了33起心肌炎和心包炎个案,大多数是在注射了第二针后几天内发病。有人需要入院接受治疗,其中9医院。而这其中的男性又占大多数,这是由于新冠病毒感染患者是男性居多。CDC负责人TomShimabukuro称,这些患者经过治疗后,症状基本上消失,病人情况也很稳定,“这很令人放心”。另一方面,尽管CDC强调引发心肌炎的几率极低,但不可否认的是,年轻人接种者的例子比预期要多,因此,CDC称,可以推断这与mRNA疫苗之间“很可能存在联系”。据此,CDC更新了接种指引,建议在注射第一针后若出现心肌炎症状,即应立即暂停第二针接种;若注射第一针后出现心包炎症状,则无需停止接种,但必须等到炎症完全消失、心机功能完全恢复的时候再注射第二针。CDC在


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