中国新冠病毒疫苗获批上市官宣新冠病毒疫

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国务院联防联控机制发布上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

“经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后,综合认为,国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险,完全达到了预设的附条件上市标准要求。”国家药品监督管理局副局长陈时飞在会上宣布。

  

已有数据显示,疫苗保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

  

后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

  

在监管方面,陈时飞还强调,在疫苗附条件上市以后,批签发机构将按照有关法规,以及生物制品批签发管理办法,对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验,确保每一支疫苗是合格的。

中国14个疫苗已经进入临床试验

科学技术部副部长徐南平在会上表示,到目前为止,中国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

  

徐南平表示:下一步,我们将继续全力以赴,加快疫苗研发,一刻也不放松。一是,要加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是,密切   

到11月底,累计接种超过了万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。

  

他表示,为了防范冬春季节的疫情暴发,也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员,以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群,中国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了万剂次。

 

较严重不良反应发生率大约为百万分之二

  

曾益新称,在接种工作中,中国建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。这次的万,加上之前的万,充分证明了疫苗安全性良好。

  

他表示,当然也发生了一定比例的不良反应,总的发生率,跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。

  

“所以,我们反复强调,疫苗接种时一定要问清楚,有没有严重的过敏反应史,接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。”

  

曾益新强调,另外,还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件,所谓心因性反应,就是心理因素引起的不良反应,比如太紧张了,导致的不良反应。偶合事件是讲在疫苗接种的时候,刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件,这些都要高度警惕,应该有专业的人员及时处置。

  

他表示,下一步,随着今天批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。

  

目前,中国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。

来源:中国新闻网监制:李晓云编辑:马宇聪校对:郭建伟

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总之,肉鸡大肠杆菌病的预防和治疗需要综合进行,养殖户不能只靠用药对其防治。   

鸡大肠杆菌病有较高的传染性,加之鸡群具有全体性、共养性,一旦出现,病情将难以控制,且会对整个鸡群的饲养造成严重的影响。对此需定期加大疫苗集中力度,保持鸡舍的干净,做好消毒工作。饲养员应提高养殖技能,对鸡病予以及时观察和防范,可有效控制鸡病的患病率,促进鸡场科学发展。

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