1.授权给12至15岁的个体接种辉瑞COVID-19疫苗第三针（Booster）。
2.将12岁以上接种辉瑞疫苗第三针与第二针之间间隔从至少六个月缩短至五个月。
3.允许对某些5至11岁的免疫功能低下的儿童进行第三剂接种。
1.授权给12至15岁的个体接种辉瑞COVID-19疫苗第三针（Booster）
当前疫情形势下，FDA确定给12-15岁个体接种辉瑞第三针疫苗提供持续保护的健康益处超过个人的潜在风险。FDA审查了来自以色列的真实世界数据，包括来自6,多名12至15岁个人的安全数据，他们在完成主要两剂疫苗系列接种后至少5个月接受了加强剂量的疫苗接种。数据显示，在该人群中加强免疫后没有新的安全问题。迄今为止，这些人中没有新的心肌炎或心包炎病例报告。因此，将对原来的16岁及以上接种第三针Booster的使用授权扩展到12岁及以上。2.将辉瑞疫苗第三针（Booster)与第二针接种的间隔从至少六个月缩短至五个月
由于辉瑞最初提交了初次接种（第二针）后再接种单次加强剂量的安全性和有效性临床试验数据，且在美国越来越多的具有omicron变体的COVID-19病例又提供了更多真实世界数据。加上以色列的超过万16岁及以上的人口，他们在完成初级疫苗接种系列后至少五个月接受了加强剂量，没有出现新的安全问题。此外，来自多个实验室的经过同行评审的数据表明，辉瑞COVID-19疫苗加强剂量接种大大提高了个体的抗omicron抗体反应。因此，授权在第二剂后5个月而不是6个月时进行加强接种可能会更快地为个人提供更好的保护，使其免受omicron变异株的侵害。鉴于在初次接种系列疫苗五个月后给予加强剂量已证明安全性和有效性，以及加强剂量可能有助于针对快速传播的omicron变异株提供更好的保护这一事实，FDA已确定在初级疫苗接种系列完成后至少五个月，对所有12岁及以上的人进行加强接种，其益处超过了已知和潜在的风险。目前这一更新仅适用于辉瑞COVID-19疫苗，但FDA会继续审查有关所有可用疫苗的数据，并将酌情提供更新。3.给某些免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三个剂量
5至11岁接受实体器官移植的儿童，或被诊断出具有同等免疫功能低下水平的疾病，可能对两剂辉瑞初级疫苗接种反应不佳。因此，现在已为该组批准了第三个剂量，以使这些儿童从疫苗接种中获得最大的潜在益处。注意这个和12岁以上批准的第三剂加强针是不同的，对于这部分免疫功能低下的儿童，两次剂量方案的第二次剂量后至少28天（不是至少5个月）施用第三个剂量，其潜在益处超过了疫苗的潜在和已知风险，因此建议在对这一部分个体接种第二剂28天后接种第三剂。5至11岁已完全接种疫苗且没有免疫功能低下的儿童此时不需要第三剂，但FDA将继续审查信息并与公众沟通，如果出现数据表明该人群需要加强剂量，将届时更新。在疫苗接种时会被告知疫苗说明书中包含的有关潜在副作用，以及心肌炎和心包炎风险的信息。FDA和CDC有多个系统持续监测COVID-19疫苗的安全性。接受加强剂量或额外剂量的个体最常报告的副作用是注射部位的疼痛、发红和肿胀，以及疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛和发冷。值得注意的是，在加强剂量（第三针）后观察到腋下淋巴结肿大的频率高于第二剂。女性如果在接种疫苗后一定时期内作X射线筛查乳腺肿块时应当注意区别。主要消息来源