据哥伦比亚广播公司新闻（CBSNews）6月10日报道美国疾病控制和预防中心（CDC）周四（10日）宣布，它将于6月18日召开一次顾问“紧急会议”，讨论接种基于mRNA（信使核糖核酸）技术的辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）新冠疫苗后报告的罕见出现但高于预期的心脏炎症。该机构周四披露，到目前为止，疾控中心已经确认了份报告，这些报告可能符合该机构对接种后出现心肌炎和心包炎的“病例定义”。绝大多数人已经康复，但有41人有持续的症状，15人仍在住院治疗，3人在重症监护室。这些报告只代表近1.3亿美国人中的一小部分，他们已经完成了辉瑞公司或莫德纳公司疫苗的接种。疾控中心疫苗安全官员汤姆·岛袋（TomShimabukuro）博士提醒说：“这有点不大能作实质的比较，因为，这些是初步报告。并非所有这些都会变成真正的心肌炎或心包炎病例报告。”岛袋博士说，他们的发现大多与以色列研究的罕见心脏炎症病例报告和今年早些时候美国国防部的报告“相符”。他说，疾控中心在下周召开自己的顾问紧急会议之前，正在对这些报告进行更多的数据和分析，还计划对感染新冠肺炎所带来的心脏炎症风险进行分析。有关心肌炎和心包炎的新细节首先出现在对食品和药物管理局（FDA）独立顾问小组的报告中，该小组将于周四开会讨论监管机构应如何处理在年幼儿童中使用新冠疫苗的紧急使用授权。在上个月为其新冠疫苗在12岁的美国人身上获得紧急使用授权后，辉瑞公司本周宣布，它已经决定在满6个月大的儿童当中进行临床试验，并希望在10月前提交数据。莫德纳公司周四表示，它也已请求食品和药物管理局批准将其新冠疫苗用于满12周岁的青少年。虽然辉瑞公司表示，他们希望在9月前结束对满2岁儿童的试验，但食品和药物管理局官员此前曾警告说，为这些年龄段的儿童授权接种疫苗可能需要更长的时间，最早也要到今年“秋末”——理由是儿童在接受接种后需要更多的后续数据。食品和药物管理局疫苗办公室的一位高级官员多兰·芬克（DoranFink）博士说：“我们认识到，一些不良反应，例如今天早些时候讨论的心肌炎或心包炎，可能太不常见，无法在作出授权前的临床试验的典型规模的安全数据库中发现。”疾控中心先前披露，心脏炎症的报告主要是在年轻男性和十几岁的男孩在进行第二次接种后发现的，而且在16至24岁的人中“观察到的病例数量高于预期”。上个月，疾控中心敦促医疗机构对有心脏炎症症状的病人“询问接种新冠疫苗之前的情况”。食品和药物管理局疫苗办公室主任玛丽恩·格鲁伯（MarionGruber）博士在会上说：“在决定是否对健康青少年及儿童接种的新冠疫苗发出紧急使用授权时，需要考虑到这些信息，而且风险效益的考虑可能会有所不同，不仅是与成人相比，而且对于年轻与年长的青少年及儿童也可能有所不同。”
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇